Studi PRIME

Studi PRIME adalah uji klinis pertama Neuralink pada manusia, untuk menguji apakah implan otak seukuran koin dapat membuat penyandang kelumpuhan berat mengendalikan komputer atau ponsel hanya dengan pikiran. PRIME adalah singkatan dari Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface (antarmuka otak-komputer yang ditanam secara presisi oleh robot). Peserta pertamanya, yang menerima implan pada 28 Januari 2024, belajar menggerakkan kursor hanya dengan berniat menggerakkannya, dan keesokan harinya Elon Musk mengumumkan nama produk itu: Telepathy.

Apa Itu Studi PRIME?

PRIME adalah studi kelayakan awal yang terdaftar di National Library of Medicine (perpustakaan kedokteran nasional AS) dengan nomor NCT06429735. Studi ini menguji dua perangkat keras sekaligus: N1, implan seukuran koin yang membaca aktivitas otak, dan R1, robot bedah yang menanamkannya. Antarmuka otak-komputer (brain-computer interface/BCI) adalah sistem yang mengubah sinyal otak langsung menjadi perintah bagi sebuah perangkat. N1 membawa 1.024 elektroda yang tersebar di 64 benang, masing-masing lebih tipis dari rambut manusia, dan semuanya menangkap sinyal dari korteks motorik, bagian otak yang membentuk niat untuk bergerak.

Alasan Keberadaan Studi PRIME

Uji klinis ini dirancang untuk penyandang tetraplegia (kelumpuhan keempat anggota gerak) akibat cedera saraf tulang belakang di leher atau akibat sklerosis lateral amiotrofik (amyotrophic lateral sclerosis/ALS, penyakit progresif yang merusak saraf pengendali otot). Peserta harus sudah setidaknya satu tahun sejak cedera tanpa perbaikan, dan berusia minimal 22 tahun. Bagi mereka, satu klik tetikus pun berada di luar jangkauan. Food and Drug Administration (FDA), badan pengawas obat dan makanan AS, memberikan izin uji klinis perangkat pada manusia (Investigational Device Exemption/IDE) yang secara hukum mengizinkan uji ini pada Mei 2023, dan perekrutan peserta dibuka pada September tahun itu. Tujuannya mudah dirumuskan: membaca niat bergerak dari otak, lalu mengembalikannya sebagai kendali di layar.

Cara Kerjanya

Robot R1 menanamkan benang elektroda dengan presisi yang tidak bisa ditandingi tangan manusia. Implan N1 lalu membaca letupan sinyal sel-sel otak satu per satu dan mengubah gerakan yang diniatkan pengguna menjadi gerakan kursor. Kecepatan diukur dalam bit per detik (BPS), satuan yang menunjukkan berapa banyak informasi dari pikiran ke tindakan yang mengalir setiap detik. Dalam sesi riset pertamanya, peserta pertama mencetak rekor dunia kendali kursor BCI sebesar 4,6 BPS, lalu kemudian mencapai 8,0. Peserta lain kemudian melampaui 10. Pada 1 Oktober 2026, Neuralink melaporkan rekor BCI baru sebesar 11,32 BPS, dengan median peserta sekitar 10. Kecepatan mengetik sudah mencapai hingga 40 kata per menit.

Sisi Ekonomi Studi PRIME

Implan N1, robot R1, dan aplikasi pendampingnya adalah perangkat uji coba, dan Neuralink menanggung perangkat, operasi, serta biaya perjalanan studi untuk setiap peserta dan seorang pendamping. Yang menggantikan pendapatan adalah rekam jejak operasi: Neuralink melakukan 1 operasi implan pada semester I 2024 dan 13 pada semester II 2025. Seiring robot mengambil alih lebih banyak pekerjaan, biaya dan upaya setiap operasi dapat turun, dan dengan cara itulah produk masa depan pada waktunya akan membiayai pengembangannya.

Status Terkini Studi PRIME

Pada peringatan dua tahun, 28 Januari 2026, Neuralink melaporkan 21 peserta terdaftar, yang disebutnya Neuralnaut, dan nol kejadian tidak diinginkan yang serius terkait perangkat. Neura Pod mencatat sedikitnya 27 orang per Oktober 2026: sekitar 16 di Amerika Serikat, 7 di Inggris, dan 4 di Kanada. Seorang peserta mencatat pemakaian hingga 17 jam dalam sehari. Program ini mencakup 4 negara: Amerika Serikat, Kanada, Inggris, dan Uni Emirat Arab, tempat lokasi uji di Abu Dhabi belum melaporkan implan.

Apa Selanjutnya

Fase utama PRIME selama 18 bulan diikuti pemantauan keamanan selama 5 tahun, sehingga keseluruhan studi berlangsung hampir enam tahun. Studi ini sudah bercabang. CONVOY menguji kendali N1 atas lengan robot pembantu, dan VOICE bertujuan memulihkan kemampuan bicara, dengan target 140 kata per menit, kecepatan percakapan. Versi internasionalnya (CAN-PRIME, UAE-PRIME, dan GB-PRIME) membuka akses jauh melampaui lokasi awal di Amerika. Setiap cabang menjadi ujian baru tentang apa yang bisa dibaca satu implan, dan masing-masing menambah perawatan lanjutan serta perangkat lunak bagi kelompok pengguna yang kecil tetapi terus bertambah.

Kesimpulan

Dengan rekam jejak operasi nyata, PRIME telah menunjukkan bahwa implan nirkabel berkanal banyak dapat mengembalikan kendali digital kepada orang yang kehilangannya. Penerjemahan sinyal terus bertambah cepat: rekor kursor naik dari 4,6 bit per detik pada 2024 menjadi 11,32 pada Oktober 2026.